Del 3 al 6 de diciembre de 2019, el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia -ONAC se encuentra recibiendo una previsita de la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos -OCDE, como parte del proceso de reconocimiento de ONAC como Autoridad Nacional de Monitoreo en Buenas Prácticas de Laboratorio y la Adhesión del país al Acuerdo de Aceptación Mutua de Datos (AMD) de la OCDE, proceso que concluirá con la visita de un equipo evaluador de la OCDE en el mes de marzo de 2020.
El objeto de esta previsita es verificar el desempeño de nuestros inspectores durante la evaluación que ONAC efectúa en los procesos de las entidades de ensayo que desean ser reconocidas en Buenas Prácticas de Laboratorio bajo los principios de la OCDE; y constituye la antesala para recibir la evaluación formal que esta organización le realizará a ONAC.
Las BPL de la OCDE se aplican a los estudios de seguridad no clínicos que se llevan a cabo sobre una sustancia o producto con fines de registro ante una autoridad regulatoria, en sectores como el farmacéutico, pesticidas, aditivos para alimentación y cosméticos, entre otros.
En tal sentido, ONAC como Autoridad Nacional de Monitoreo (ANM), ejerce un rol de facilitador para que cuando Colombia sea aceptada por la OCDE en los Acuerdos de Aceptación Mutua de Datos, los resultados emitidos por entidades de ensayo reconocidas ONAC, sean aceptados en los países adheridos a este tipo de acuerdos, reconocimiento que permite a los países participantes (incluidos países no miembros de OCDE) compartir resultados de varias pruebas no clínicas realizadas en productos químicos.
La aceptación de Colombia como adherente a los AMD es un importante paso en el avance del país para el Registro de Sustancias Químicas de uso Industrial (RSQI) y aportará beneficios como:
- El reconocimiento de los estudios no clínicos elaborados en Colombia.
- La aceptación de los mismos en el exterior evitando duplicidades.
- La Disminución de trámites para la aceptación de los resultados estudios realizados en Colombia.
- La Reducción de costos, eficiencia en cuanto a registros.
- El Intercambio de información.
- Requisitos de calidad aprobados por países OCDE y adherentes.
